Общие требования к разработке, производству, изготовлению, хранению, транспортировке, рекламе и уничтожению лекарственных средств и изделий медицинского назначения утвердили в Туркменистане.
Документ опубликован на портале правовой информации Министерства юстиции Туркменистана.
Требования к рекламе лекарственных средств, изделий медицинского назначения:
Реклама лекарственных средств должна содействовать обеспечению фармацевтического рынка безопасными, качественными и эффективными лекарственными средствами, способствовать их рациональному применению.
Реклама лекарственного средства, предназначенного для применения, должна излагаться в доступной форме и содержать следующие сведения:
- информация о его государственной регистрации в Туркменистане;
- название и адрес производителя (изготовителя) или дистрибьютора;
- торговое наименование;
- наименование активного компонента с использованием международного непатентованного наименования (МНН);
- показания к применению, основные меры предосторожности, противопоказания и специальные предостережения для беременных женщин, кормящих матерей, детей, людей преклонного возраста;
- дозировка и порядок приёма;
- побочные действия и основные нежелательные реакции;
- информация, оказывающая помощь населению в принятии рационального решения по применению лекарственных средств, отпускаемых без рецепта;
- информация о его взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Также отмечается, что независимо от вида рекламы лекарственных средств должна указываться клинико-фармакологическая информация о лекарственных препаратах, полученная в ходе клинических исследований.
Препараты, которые продаются (отпускаются) без рецепта врача, должны соответствовать инструкции по применению. Содержание рекламы лекарственных средств должно быть согласовано с компетентным органом.
Реклама не должна создавать ложное представление об уникальности, эффективности, безопасности или отсутствии побочных эффектов лекарственных средств.
В целях повышения эффективности рекламы запрещается проводить сравнения одних лекарственных препаратов с другими.
Допускается реклама лекарственных средств, прошедших регистрацию в Туркменистане и отпускаемых без рецепта врача.
Министерство здравоохранения и медицинской промышленности Туркменистана разрешает распространение рекламной информации о лекарственных средствах только медицинскими представителями фармацевтических производителей (дистрибьюторов) в учреждениях здравоохранения.
Поставщик медицинских услуг – это лицо, уполномоченное производителем (дистрибьютором) лекарственных средств.
В целях предотвращения самовольного лечения заболеваний запрещается:
- Реклама противомикробных препаратов независимо от условий отпуска («по рецепту» и «без рецепта»), описанных производителем.
- Размещение образцов лекарственных упаковок (флаконов) на полках аптек, а также на стендах и других рекламных носителях, а также рекламная информация о лекарственных средствах при реализации (отпуске) лекарственных средств;
- Использование образа медицинского работника в рекламе лекарственных средств, а также ссылки на мнения знаменитостей, специалистов, излечившихся от болезни пациентов и их родственников.
